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沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)培養(yǎng)基是什么?

04-14

2022

瀏覽量:39

沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)培養(yǎng)基是什么?

產(chǎn)品名稱:沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)培養(yǎng)基英文名稱:Sabouraud Dextrose Agar,更多叫法:沙氏葡萄糖瓊脂,SDA培養(yǎng)基 產(chǎn)品用途:用于霉菌和酵母菌的培養(yǎng)及總數(shù)計數(shù),(CP/EP/USP)。SDA培養(yǎng)基檢驗原理:葡萄糖提供碳源;動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源;瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。

2022-04-14 39次瀏覽
新領(lǐng)航檢測多項目通過能力驗證(測量審核)

04-12

2022

瀏覽量:16

新領(lǐng)航檢測多項目通過能力驗證(測量審核)

近日,我公司化妝品中鎘的測定、紡織品中游離水解甲醛的測定、醫(yī)用口罩過濾效率的測定等多個項目通過能力驗證(測量審核)。其中,醫(yī)用口罩過濾效率的測定以z=0通過能力驗證,表明我公司該項目測量值與標(biāo)準樣測定0誤差。

2022-04-12 16次瀏覽
國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號)

04-01

2022

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國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號)

為進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求,國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進行調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:

2022-04-01 25次瀏覽
無源醫(yī)療器械培養(yǎng)基的配制及滅菌要求

04-01

2022

瀏覽量:18

無源醫(yī)療器械培養(yǎng)基的配制及滅菌要求

一、培養(yǎng)基的配制:1、制備時,可選擇符合質(zhì)量要求的商品化成品培養(yǎng)基,也可單獨配方組成的進行配制;2、不得使用結(jié)塊、顏色發(fā)生變化或其他物理性狀明顯變化的培養(yǎng)基,確保質(zhì)量符合要求;3、商品化的培養(yǎng)基或單獨配方組成的應(yīng)在合適的條件下進行保存;

2022-04-01 18次瀏覽
一站式醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)平臺

03-15

2022

瀏覽量:300

一站式醫(yī)療器械檢驗檢測服務(wù)平臺

湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司成立于2017年8月,位于湖南省長沙高新開發(fā)區(qū),是國家高新技術(shù)企業(yè)和湖南省藥監(jiān)局簽約的醫(yī)療器械檢驗檢測合作實驗室,并被認定為湖南省首批產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺。公司專注醫(yī)療器械的第三方檢驗檢測,以助力“中國制造”和中國大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展為使命,致力于成為一家具有高度公信力的醫(yī)療器械第三方檢驗檢測機構(gòu)。

2022-03-15 300次瀏覽
醫(yī)療器械生物相容性評價要點

03-10

2022

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醫(yī)療器械生物相容性評價要點

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效,必須對其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進行生物相容性評價,以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。因此,生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題,也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題,本文就整理了生物相容性評價中的相關(guān)要點,供大家參考。

2022-03-10 22次瀏覽
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知

03-05

2022

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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu):   根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2021〕108號),現(xiàn)將2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們,并將有關(guān)要求通知如下:

2022-03-05 18次瀏覽
實驗室無菌環(huán)境如何監(jiān)控和檢測

02-24

2022

瀏覽量:20

實驗室無菌環(huán)境如何監(jiān)控和檢測

微生物檢測人員天天都需要在無菌室工作,在超凈臺或者生物安全柜里操作,為了保證我們檢測的準確性,我們必須要求無菌室以及工作臺符合要求,那我們應(yīng)該怎樣進行驗證呢?

2022-02-24 20次瀏覽
你了解環(huán)氧乙烷滅菌嗎?

02-16

2022

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你了解環(huán)氧乙烷滅菌嗎?

環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌法的一種,由于其對細菌、病毒、芽孢等絕大多數(shù)生物具有強大的滅菌作用,滅菌范圍極廣。加之環(huán)氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產(chǎn)品基本無損等特點,成為目前醫(yī)療器械尤其是一次性使用醫(yī)械的兩大主流滅菌方法之一,在國內(nèi)外均有廣泛使用。

2022-02-16 9次瀏覽
新賽道 新篇章 新夢想——新領(lǐng)航檢測2022年度工作會議圓滿召開

02-16

2022

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新賽道 新篇章 新夢想——新領(lǐng)航檢測2022年度工作會議圓滿召開

一元復(fù)始山河美,萬象更新錦繡春。滿懷新局已開的喜悅,我們揮手作別奮楫破浪的2021,闊步邁入華章可期的2022。2022年2月12日,“新賽道·新篇章·新夢想”新領(lǐng)航檢測2022年度工作會議在長沙天海國際酒店圓滿舉行。

2022-02-16 49次瀏覽
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