檢測(cè)項(xiàng)目
醫(yī)用軟件測(cè)評(píng)
產(chǎn)品整改服務(wù)
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08-17
2022
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可靠性測(cè)試是為了評(píng)估產(chǎn)品在規(guī)定的壽命期間內(nèi),在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或儲(chǔ)存等所有環(huán)境下,保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng)。
2022-08-17 9次瀏覽08-12
2022
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為做好第一類醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),現(xiàn)就第一類醫(yī)療器械(含第一類體外診斷試劑)備案有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
2022-08-12 30次瀏覽07-27
2022
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2022年6月22日,新領(lǐng)航檢測(cè)通過中國(guó)國(guó)家合格實(shí)驗(yàn)室CNAS“定期監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)+變更”評(píng)審并獲得資質(zhì)證書。
2022-07-27 68次瀏覽07-22
2022
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按照醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)和技術(shù)特征,醫(yī)療器械分為有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其他能源,而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
2022-07-22 78次瀏覽07-10
2022
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醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān),為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí),展示中國(guó)醫(yī)療器械近年來(lái)在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果,為黨的二十大勝利召開營(yíng)造良好氛圍,今年將舉辦“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。
2022-07-10 25次瀏覽06-27
2022
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近日,新領(lǐng)航電子電器部電磁兼容實(shí)驗(yàn)室參加由上海電器設(shè)備檢測(cè)所有限公司組織的電源端子騷擾測(cè)試測(cè)量審核,獲得滿意結(jié)果!
2022-06-27 89次瀏覽06-23
2022
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近日,新領(lǐng)航電子電器部電氣安全實(shí)驗(yàn)室參加由上海電器設(shè)備檢測(cè)所有限公司組織的電氣間隙與爬電距離測(cè)試測(cè)量審核,獲得滿意結(jié)果!此次成績(jī)的取得是公司高度重視和投入檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)取得豐碩成果的體現(xiàn)。
2022-06-23 41次瀏覽06-10
2022
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6月9日是第十五個(gè)“世界認(rèn)可日”,長(zhǎng)株潭檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)供需對(duì)接會(huì)在岳麓高新區(qū)舉行。會(huì)議由湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合長(zhǎng)沙市人民政府主辦,長(zhǎng)株潭三市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、岳麓區(qū)人民政府共同承辦,湖南新領(lǐng)航檢測(cè)應(yīng)邀參加。
2022-06-10 39次瀏覽06-02
2022
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電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個(gè)方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。
2022-06-02 83次瀏覽06-02
2022
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此前,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》,其中明確,6月1日起,在《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2020年 第106號(hào))規(guī)定的9大類69個(gè)品種的基礎(chǔ)上,將其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。
2022-06-02 23次瀏覽