一、培養(yǎng)基的配制
1、制備時,可選擇符合質(zhì)量要求的商品化成品培養(yǎng)基,也可單獨(dú)配方組成的進(jìn)行配制;
2、不得使用結(jié)塊、顏色發(fā)生變化或其他物理性狀明顯變化的培養(yǎng)基,確保質(zhì)量符合要求;
3、商品化的培養(yǎng)基或單獨(dú)配方組成的應(yīng)在合適的條件下進(jìn)行保存;
4、配制培養(yǎng)基時,確保質(zhì)量的穩(wěn)定可靠,商品化培養(yǎng)基應(yīng)按照使用說明書進(jìn)行配制,自制的應(yīng)按照配方準(zhǔn)確配制。稱量過程應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的準(zhǔn)確度;
5、除特殊規(guī)定外,配制培養(yǎng)基常用的溶劑為純化水;
6、配制培養(yǎng)基所用的容器不得影響其性能,一般為玻璃容器。使用前應(yīng)用純化水沖洗,清除清潔劑和外來物的殘留。對于熱敏感的培養(yǎng)基應(yīng)提前進(jìn)行滅菌,確保無菌性;
7、培養(yǎng)基應(yīng)完全溶解混勻后再進(jìn)行分裝和滅菌;若需要助溶時,溫度不宜過高,以免顏色變深或成分破壞。
二、培養(yǎng)基的滅菌
1、培養(yǎng)基的滅菌方法應(yīng)按照說明書或驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)的采用不同方法;一般采用濕熱滅菌,特殊要求的采用薄膜過濾等;
2、采用不適當(dāng)?shù)臏缇赡軙茐呐囵B(yǎng)基的質(zhì)量,會改變顏色、透明度降低、pH變化等。因此培養(yǎng)基的滅菌程序應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,滅菌方法和條件應(yīng)可通過無菌試驗(yàn)和適用性檢查進(jìn)行驗(yàn)證;
3、每批培養(yǎng)基滅菌后應(yīng)測定pH值,冷卻至室溫后(25℃),取出少量培養(yǎng)基以無菌操作進(jìn)行測定??捎?mol/L HCL或1mol/L NaoH加以校正。處方中未列出pH值的范圍,除非經(jīng)驗(yàn)證表明培養(yǎng)基的pH值允許的變化范圍很寬,否則,pH值的范圍不能超過規(guī)定值+0.2。
聯(lián)系方式
手機(jī):+86 131 4209 8815 +86 155 2646 6994
官網(wǎng):www.www.tmwtransforum.com
地址:湖南省長沙高新區(qū)谷苑路426號三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟
第三方檢驗(yàn)檢測
藥品/醫(yī)療器械/化妝品/消毒產(chǎn)品/環(huán)境檢測/醫(yī)院感染/計量校準(zhǔn)
一站式醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)平臺
電磁兼容/電器安全檢測/環(huán)境可靠性測試/有效期驗(yàn)證/包裝運(yùn)輸測試/毒理和生物相容性試驗(yàn)/微生物實(shí)驗(yàn)/常規(guī)理化/計量校準(zhǔn)