檢測(cè)項(xiàng)目
醫(yī)用軟件測(cè)評(píng)
產(chǎn)品整改服務(wù)
欄目分類
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02-09
2022
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無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。
2022-02-09 49次瀏覽02-08
2022
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新領(lǐng)航檢測(cè)于2022年2月8日(農(nóng)歷大年初八)正式開工,各項(xiàng)工作一切照常運(yùn)行。
2022-02-08 31次瀏覽02-08
2022
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2022年1月27日,湖南省工業(yè)和信息化廳公布了湖南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)(第一批)名單,湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司成功入選。
2022-02-08 40次瀏覽02-01
2022
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2021年,在您的支持和關(guān)心下,新領(lǐng)航檢測(cè)完成了一站式醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的建設(shè),整體搬遷到位于長沙高新區(qū)谷苑路的新檢測(cè)大樓,并通過了國家CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可,具備了為您提供更多服務(wù)的機(jī)會(huì)。
2022-02-01 19次瀏覽01-26
2022
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1月24日,湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院生物安全所支部委員會(huì)赴新領(lǐng)航檢測(cè)參觀調(diào)研。
2022-01-26 17次瀏覽01-26
2022
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新的一年,新的起點(diǎn),新的開始,告別過去,迎來欣喜,給自己人生一個(gè)華麗的轉(zhuǎn)折點(diǎn),新領(lǐng)航檢測(cè)期待您的加入!我們攜手同行共同發(fā)展!2022,我們等你!
2022-01-26 28次瀏覽01-19
2022
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又是一年新來到!惜別2021,我們迎來了充滿希望、機(jī)遇和挑戰(zhàn)的2022年!在此,感謝大家在過去一年里對(duì)新領(lǐng)航檢測(cè)的支持與信任。
2022-01-19 21次瀏覽01-13
2022
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與患者接觸的醫(yī)療器械需要進(jìn)行生物相容性測(cè)試。ISO 10993 醫(yī)療器械的生物評(píng)估被大多數(shù)主要國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)(包括 FDA 和 CE 標(biāo)志)認(rèn)可為選擇評(píng)估醫(yī)療器械安全性所需的生物測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)。制造商需要確定需要進(jìn)行哪些測(cè)試,這取決于醫(yī)療器械的用途。為方便制造商確定要執(zhí)行的測(cè)試,ISO 10993-1 根據(jù)醫(yī)療器械與患者之間的接觸面積及其接觸時(shí)間列出了要執(zhí)行的測(cè)試。
2022-01-13 28次瀏覽01-13
2022
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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,省局組織編寫了《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》和《山東省手術(shù)無影燈生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》,經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際參考執(zhí)行。
2022-01-13 45次瀏覽01-12
2022
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生物相容性檢測(cè)是什么?生物相容性是描述材料與活組織相容的特性的通用術(shù)語。生物相容性材料在暴露于身體或體液時(shí)不會(huì)產(chǎn)生毒性或免疫反應(yīng)。
2022-01-12 38次瀏覽