12月20日,省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明率醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人,前往湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行調(diào)研。
彭旭明一行實(shí)地考察了新領(lǐng)航公司的電磁兼容、電器安全、環(huán)境可靠性、體外診斷試劑和無源醫(yī)療器械等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,聽取了新領(lǐng)航公司情況介紹,詳細(xì)了解了新領(lǐng)航公司醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)和業(yè)務(wù)開展情況。
彭旭明對(duì)新領(lǐng)航公司順利通過了國(guó)家CMA認(rèn)證,積極打造一站式醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作給予充分肯定。他表示,新領(lǐng)航作為扎根和立足我省的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),省局各部門要給予支持,嚴(yán)管厚愛,從法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)多方面給與支持,建立定期溝通機(jī)制,幫助企業(yè)良性發(fā)展。
彭旭明強(qiáng)調(diào),第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)圍繞全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局,大力提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力,為促進(jìn)我省醫(yī)療器械三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)發(fā)揮積極作用。一是要保安全,要不斷加強(qiáng)機(jī)構(gòu)管理,確保機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和業(yè)務(wù)開展符合相關(guān)規(guī)定。二是要促發(fā)展,要持續(xù)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),充分發(fā)揮第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的有力補(bǔ)充作用。三是要提能力,積極開展檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)升級(jí),不斷提升質(zhì)量體系運(yùn)行能力、人員服務(wù)能力和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力,打造湖南檢驗(yàn)檢測(cè)品牌。