12月20日，彭旭明副局長率醫(yī)療器械處、省藥檢院（器械所）、藥品審評與不良反應監(jiān)測中心相關同志赴我公司調研一站式醫(yī)療器械檢驗檢測技術服務平臺建設情況。

我公司負責人向省局領導報告了平臺建設的基本情況介紹和三年、五年的發(fā)展規(guī)劃。彭旭明副局長在聽取匯報后講話，他表示，第一，對新領航建成一站式醫(yī)療器械檢驗檢測技術服務平臺并順利通過國家CMA認證表示祝賀。新領航作為省藥檢院的有力補充，要積極為我省器械產業(yè)的發(fā)展發(fā)揮作用。第二，建議新領航根據省局的產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，從保安全、促發(fā)展和提能力三個方面來做好檢測體系建設。在合規(guī)的前提下，新領航要積極融入我省三級檢測體系建設中，從體系、資質、人員團隊、服務產業(yè)能力以及品牌等方面提升能力，力爭立足湖南，輻射全國。第三，省局對在我省實打實投資建設的檢測實驗室給予無差別的支持，鼓勵社會資本進入第三方檢測，促進我省三級檢測體系的完善和器械產業(yè)的發(fā)展。新領航作為扎根和立足我省的第三方企業(yè)，真金白銀投資建設檢測實驗室，省局各部門都要給予支持，嚴管厚愛，從法規(guī)、標準、檢測技術多方面給與支持，建立定期溝通機制，幫助企業(yè)良性發(fā)展。

醫(yī)療器械處譚永安處長、彭軍副處長，省藥檢院（器械所）黃海萍副院長、鄧振進主任和藥品審評與不良反應中心相關與會同志先后發(fā)言，并就新領航的發(fā)展提出意見和建議。調研過程中，與會人員還實地參觀了新領航電磁兼容、電器安全、環(huán)境可靠性、診斷試劑和無源醫(yī)療器械等檢測實驗室。

近年來，我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展如火如荼，形成蓬勃之勢。省委省政府高度重視器械產業(yè)的發(fā)展，提出了千億醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展目標。省藥監(jiān)局審時度勢，創(chuàng)新發(fā)展思路，從服務企業(yè)和壓縮審評時限出發(fā)，取得了矚目的成績。2020年我省醫(yī)療器械產值達到了500億元，注冊產品數量實現(xiàn)成倍增長。產品注冊“檢測難”，“檢測慢”一度是我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的瓶頸，企業(yè)對此反應也比較強烈。為了解決這一問題，省局黨組高度重視，多次專題開會討論和做出部署。歷經兩年的培育和建設，在新的醫(yī)療器械管理法規(guī)實施之際，我省醫(yī)療器械三級檢測體系初見成效，形成了藥檢院（器械所）、社會第三方和企業(yè)自檢的三級檢測體系。檢測力量與產業(yè)發(fā)展相輔相成，相互促進，我省器械產業(yè)的發(fā)展形成了良性循環(huán)。