近日，湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司（以下簡稱“我公司”）順利通過了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織的CMA擴(kuò)項(xiàng)評審。評審組專家一行對我公司此次申報(bào)的擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了現(xiàn)場審核，對當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量控制措施、技術(shù)能力、授權(quán)簽字人資格與能力等方面內(nèi)容進(jìn)行了全面評審，最終認(rèn)定通過此次CMA擴(kuò)項(xiàng)申請。本次順利通過國家CMA擴(kuò)項(xiàng)，標(biāo)志著我公司醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力、檢測范圍和技術(shù)水平得到了進(jìn)一步提升。我們將繼續(xù)強(qiáng)化以客戶為中心的理念，創(chuàng)新服務(wù)能力，提升管理水平和工作效率，為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、準(zhǔn)時(shí)的一站式檢驗(yàn)檢測服務(wù)，持續(xù)助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

經(jīng)本次擴(kuò)項(xiàng)評審，我公司成功獲批了61個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法共769個(gè)項(xiàng)目參數(shù)的CMA資質(zhì)，清單如下。

湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司成立于2017年8月，位于湖南省長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、湖南省“專精特新”中小企業(yè)、長沙市企業(yè)技術(shù)中心和湖南省首批產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)。新領(lǐng)航檢測專注醫(yī)療器械的第三方檢驗(yàn)檢測，現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)成員90余人，是湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測的龍頭企業(yè)。湖南省藥品監(jiān)督管理局2021年度和公司簽約為醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測合作實(shí)驗(yàn)室，公司“新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢測能力”入選為湖南省2022年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。

截至2024年4月，新領(lǐng)航檢測已獲得國家CMA授權(quán)的醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目2000余項(xiàng)，覆蓋內(nèi)窺鏡、超聲、激光、呼吸機(jī)、離心機(jī)、射頻設(shè)備、血氧設(shè)備、光生物安全、牙科、醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)、醫(yī)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全、手術(shù)用器械、醫(yī)用耗材、凝膠敷料、醫(yī)療防護(hù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的一站式注冊檢驗(yàn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)、研發(fā)摸底測試、設(shè)備整改等技術(shù)服務(wù)。