GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)施對(duì)提升有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。為幫助企業(yè)及時(shí)、準(zhǔn)確了解和熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，做好GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫及實(shí)施推進(jìn)工作，我司于2023年11月10日下午舉辦了《GB 9706新標(biāo)解讀以及常見(jiàn)問(wèn)題匯總》主題培訓(xùn)會(huì)。

此次培訓(xùn)以深入貫徹落實(shí)新版系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、幫助企業(yè)加快完成新版標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)和注冊(cè)工作為目的，采取授課培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操相結(jié)合的方式，全省涉及實(shí)施GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵技術(shù)崗位從業(yè)人員報(bào)名參加培訓(xùn)。

作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，此次新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)共有76項(xiàng)，數(shù)量多、變化大、影響廣、要求高，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大、影響深遠(yuǎn)。新領(lǐng)航檢測(cè)資深檢測(cè)工程師就《有源設(shè)備的送檢流程、送檢資料及資料相關(guān)問(wèn)題解答》《GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀與檢測(cè)共性問(wèn)題研討》等重點(diǎn)內(nèi)容為大家進(jìn)行了深入、細(xì)致的講解，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演示和熱烈互動(dòng)，熱情分享相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，整個(gè)講解過(guò)程深入淺出，獲得大家的一致好評(píng)。大家紛紛表示，對(duì)于“掌握有源醫(yī)療器械新版9706標(biāo)準(zhǔn)的了解，GB9706檢測(cè)注意要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題應(yīng)對(duì)”有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，受益匪淺，收獲頗豐。

此次培訓(xùn)的成功舉辦，有助于湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)做好過(guò)渡準(zhǔn)備工作，加快完成新版標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)和注冊(cè)工作，持續(xù)保障產(chǎn)品合規(guī)性，提升醫(yī)用電氣設(shè)備安全保障水平，有利于湖南省醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障公眾用械安全。