2023年2月25日至26日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組一行3位專家老師通過現(xiàn)場評審方式對我司進行CNAS14411資質(zhì)復(fù)評審,并確認我司通過CNAS復(fù)評審。
本次CNAS復(fù)評審評審的醫(yī)療器械微生物項目及生物學(xué)評價項目。評審期間,評審組專家依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》《實驗室能力認可準則在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其相關(guān)認可規(guī)則等文件要求,對我司實驗室管理體系文件和運行的符合性、適宜性以及實驗室人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、標準依據(jù)、檢驗?zāi)芰Φ确矫孢M行了全要素審核。評審組一致認為,我司質(zhì)量管理體系運行有效、檔案管理清晰、人才技術(shù)能力充分、儀器設(shè)備及環(huán)境設(shè)施條件符合規(guī)范及認可準則的要求,同意通過現(xiàn)場評審。同時,評審組也提出了一些工作建議,對我司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和實驗室管理水平的提升具有指導(dǎo)作用。
本次評審由質(zhì)量管理部統(tǒng)籌安排,在各部門的通力合作下,做了較為充分的迎評準備。此次順利通過CNAS復(fù)評審,標志著公司質(zhì)量管理水平及技術(shù)能力的持續(xù)有效,切實增強了公司綜合服務(wù)能力及市場競爭力,為向社會提供公正、準確、客觀的檢驗檢測數(shù)據(jù)提供了有力保障。
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