血液相容性評(píng)價(jià)是生物學(xué)評(píng)價(jià)的重要組成部分，主要用于評(píng)估醫(yī)療器械、材料對(duì)血液或血液成分的影響。

醫(yī)療器械（或生物材料）與血液間接或直接接觸，將與血液中血小板、紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血液中血漿蛋白等其他成分發(fā)生作用，導(dǎo)致血栓形成、溶血、血漿蛋白粘附等，對(duì)人體產(chǎn)生有害的影響。這些醫(yī)療器械均需進(jìn)行血液相容性試驗(yàn)評(píng)價(jià)。

在醫(yī)療器械與血液接觸的數(shù)秒內(nèi)，人體內(nèi)血漿蛋白首先被材料吸附，接著血小板在材料表面粘附、聚集、變形，向著血小板血栓形成過(guò)程發(fā)展，同時(shí)血液內(nèi)一系列凝血因子相繼被激活，參與材料表面血栓形成過(guò)程，最終形成紅血栓，造成堵塞，影響血液流動(dòng)。

按接觸時(shí)間，可將與血液接觸的醫(yī)療器械分為三類，即短期接觸（一次或多次使用，接觸時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)的器械）、長(zhǎng)期接觸（一次、多次或長(zhǎng)期使用，接觸時(shí)間在24小時(shí)以上30天以內(nèi)的器械）及持久接觸（一次、多次或長(zhǎng)期使用，接觸時(shí)間超過(guò)30天的器械）。如果一種醫(yī)療器械（或生物材料）兼屬兩種以上時(shí)間分類，需執(zhí)行較嚴(yán)的試驗(yàn)要求。特別是多次使用的器械，還需考慮潛在的累計(jì)作用。

目前檢測(cè)血液相容性的試驗(yàn)方法種類較多，按被測(cè)體系血液相互作用可分為五類：血栓形成、凝血、血小板和血小板機(jī)能、血液學(xué)、補(bǔ)體系統(tǒng)。

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