根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院的能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告通知單,我公司自主參加的“板藍(lán)根顆粒需氧菌總數(shù)”能力驗(yàn)證計(jì)劃獲評(píng)結(jié)論為“滿意”,這是我公司微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的一個(gè)重要發(fā)展標(biāo)志,后續(xù)我們將繼續(xù)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃,提高實(shí)驗(yàn)室能力水平,進(jìn)而更好推動(dòng)公司助力“中國(guó)制造”和中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
關(guān)于能力驗(yàn)證
能力驗(yàn)證(ProficiencyTesting)是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)判定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的活動(dòng),是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的一項(xiàng)重要手段。通過(guò)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施,還可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間的技術(shù)交流,提高檢測(cè)的質(zhì)量和水平。
能力是指?jìng)€(gè)人、機(jī)構(gòu)或系統(tǒng)有效、高效、可持續(xù)地履行適當(dāng)職能的能力(才能,性能)。實(shí)驗(yàn)室能力指檢驗(yàn)?zāi)芰?,即人、機(jī)、料、法、環(huán)等資源的合理配置,履行藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職能,完成特定檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。能力也包括質(zhì)量保證能力,即確保檢驗(yàn)工作的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的能力,即“有效”。隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制整合,食藥系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室能力現(xiàn)狀,是迫切需要進(jìn)行研究的重要課題。
中國(guó)食品藥品檢定研究院按照ISO/IEC17043等國(guó)際通行要求開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)參加并利用能力驗(yàn)證這種外部質(zhì)量保證(EQA)工具,識(shí)別與其他實(shí)驗(yàn)室之間的差異,監(jiān)督和改進(jìn)自身檢測(cè)能力,對(duì)所用方法及儀器進(jìn)行確認(rèn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)控,為自身的持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系提供信息。監(jiān)督和管理機(jī)構(gòu)可通過(guò)利用能力驗(yàn)證結(jié)果,判斷實(shí)驗(yàn)室是否具備從事檢測(cè)活動(dòng)的能力,并監(jiān)督其能力的持續(xù)狀況。