2月5日,湖南省藥品監(jiān)督管理局與湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司簽訂了醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)合作協(xié)議。協(xié)議約定,雙方本著立足長(zhǎng)遠(yuǎn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏的原則,建立穩(wěn)定的合作關(guān)系,積極促進(jìn)湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升。同時(shí),雙方同意共同加強(qiáng)對(duì)湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的科學(xué)規(guī)劃,按照“多元并舉、合理布局、資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)”的原則,整合各類資源,完善配套服務(wù),合力助推湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升,共同打造高水平醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐平臺(tái)。此次合作協(xié)議的簽署,表明新領(lǐng)航檢測(cè)作為扎根和立足湖南本土的社會(huì)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,正式獲得湖南省藥品監(jiān)督管理局的官方認(rèn)可,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供官方認(rèn)可的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
新領(lǐng)航檢測(cè)成立于2017年8月,現(xiàn)有通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)檢測(cè)參數(shù)850余項(xiàng),可為客戶提供藥品、中藥材(飲片)、藥用原輔料、藥包材、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療防護(hù)用品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、GMP潔凈環(huán)境檢測(cè)、醫(yī)院感染等領(lǐng)域的理化、微生物、毒理學(xué)、生物學(xué)、安全性方面的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù),并可出具在全國(guó)范圍內(nèi)有效的證明性數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果的檢測(cè)報(bào)告。
新冠肺炎疫情爆發(fā)后,新領(lǐng)航檢測(cè)緊急投資采購(gòu)了各類型口罩、防護(hù)服和手術(shù)衣等防護(hù)物資全檢所需的相關(guān)設(shè)備,并向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)了臨床急需醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品和防護(hù)用品的CMA擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),為比亞迪等省內(nèi)外400多家防疫物資生產(chǎn)企業(yè)提供了急需的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。
新領(lǐng)航檢測(cè)位于長(zhǎng)沙高新區(qū)的檢驗(yàn)檢測(cè)中心已開始建設(shè)電磁兼容EMC實(shí)驗(yàn)室和安規(guī)及產(chǎn)品環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。新的檢驗(yàn)檢測(cè)中心將于2021年9月正式投入使用,屆時(shí)新領(lǐng)航檢測(cè)將在湖南本土具備開展無源、有源醫(yī)療器械的理化指標(biāo)、生物安全性(生物相容性)、微生物指標(biāo)和設(shè)備環(huán)境的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和資質(zhì),可為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的一站式檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。
新領(lǐng)航檢測(cè)作為湖南省藥品檢驗(yàn)研究院和湖南省醫(yī)療器械研究所的補(bǔ)充力量,將繼續(xù)扎根和立足湖南本土,在湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局和湖南省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,為湖南省千億醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量,為中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展助力。